工程名称：湖南制药公司无尘车间装修工程
工程内容：10万级净化工程
行业类别：制药净化工程
■ 设计依据
药品生产质量管理规范（2010 年修订）
药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第79 号）附录I
■ 重点注意事项：
1、人员净化
1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置
1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化
2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。
3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。
3、医药洁净室空气洁净等级
医药洁净室（区）空气洁净度等级：
药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品，它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染，可能会产生预料不到的疾病和危害。因此，生物制药一般都是在净化车间内进行的，尤其是灌装注射液的车间，达到了百级洁净标准。海城装饰在生物制药GMP净化领域发展多年，实施了一系列GMP净化工程，对于一些高难度的项目也通过过硬的技术实力和训练有素的施工队伍完美完成。此次为湖南某药业有限公司实施符合标准的净化车间。
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