根据GMP无尘车间的规范要求,无尘车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑,净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。总之GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,制药行业无尘车间在施工过程中需要特别注意才能够满足GMP标准,那么GMP无尘车间内水系统该如何布置呢?
GMP无尘车间用于制备纯化水、高纯水和注射用水的生产设备及配套的贮存和分配系统,使用的所有材料均应在系统的温度条件下稳定,同时还应该在工作温度范围内不会发生泄漏;纯化水、高纯水和注射用水的腐蚀性都很强,为避免系统被腐蚀或水污染的发生,必须选择适当的材料,必须对管道连接方法进行严格控制,所有的阀门和零部件要与使用管道的相容性好,如果要对系统进行加速钝化处理,首先进行彻底的系统清洁,然后根据规定进行钝化处理。
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